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基因是什么？
答：基因是DNA分子上具有遗传效应的功能片断。简而言之，基因是生命的基本因子；
基因是人类生老病死之因；是健康、亮丽、长寿之因；基因是生命的操纵者和调控者，基因是生命之源，生命之本，基因主宰生命。一切生命的存在或衰亡形式都是由基因决定的。比如您的长相、身高、体重、肤色、性格等均与基因有关。
什么是易感基因？
答：现代医学研究成果表明：大多数疾病是多种环境因素和遗体体质共同作用的结果；对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病相关的基因，我们就叫做疾病易感基因。
什么是遗传基因检测？
答：简单的说所谓基因检测，就是取被检者的一滴血，或者口腔粘膜。通过基因芯片中健康检测卡被检测者身体细胞分化基因芯片检测，检测身体所含有的各种疾病易感基因及肿瘤易感基因和耐药性等，从而使人们能及时了解自己的基因信息，改善自己的生活环境和生活习惯，让自己活得明明白白。
基因芯片的作用？
答：基因芯片主要是用作基因功能的研究，通过基因芯片人们可以大规模，高通量地对
成千上万个基因进行同时研究，从而解决了传统核酸印迹杂交技术操作繁杂，自动化程度低，操作程序数量少，检测效率低等不足，而且通过设计不同的探针陈列，使用特点的分析方法可使该技术具有不同的应用价值。
基因芯片技术是基因功能研究领域的一次革命，随着人类基因组计划（HGP）的实施，编码人类全部染色体的约10万种基因将不断地被发现，然而，仅仅破译了编码人类基因的核苷酸序列并不代表什么，人类基因组计划的最终目的就是要了解编码人类染色体的这10万种基因的功能是什么？即基因的调控机制，从而进一步阐明人类的整个生命活动，伴随着人类基因计划的实施，应运而生了一些用于基因功能研究的新技术和新方法，其中基因芯片技术被誉为是基因功能研究中最伟大的一项发明。
基因检测的作用？
答：（1）有病早预防——健康生活就来到
通过我们的产品基因芯片健康检测卡对被检者身体细胞进行基因芯片检测，数亿远的专
业设备及生物学专家专为被检者检测身体所含的肿瘤，糖尿病等易感基因，从而使被检者能及时了解自己的基因信息，改善自己的生活环境及生活习惯，及早预防肿瘤及相关疾病的发生，改善生活质量，提高生活品质，享受健康人生。
（2）保健——“量身定制”有针对性地调补
通过基因芯片检测的结果，我们推出了一系列专门针对弥补易感基因缺陷的产品，从而
使会员身体能够获得一个最佳体质，能够在任何环境中健康生活。
（3）健康——从定期咨询服务开始
通过为广大会员建立基因健康信息卡，定期组织权威专家对广大会员进行咨询服务，专家会引导到知名权威医院进行治疗，享受公优质的针对性治疗待遇。
基因检测的原理？
答：基因检测的全称是“疾病易感性基因检测服务”。所谓疾病易感性是指由遗传决定
的易于患某种或某类疾病的倾向性，具有疾病易感性的人一定具有特定的遗传特征，简单地说就是带有某种疾病的易感基因。通过与正常人数据进行杂交配对即可得出结论，遗传基因检测是在大量数据的基础上进行的。
上海复旦生物科技有限公司在人类基因组研究成果的基础上，运用先进的基因芯片技术
可以通过对您的基因进行检测，发现您是否具有疾病易感性。做到早知道，早预防，以提高人类生存寿命。
基因与人类疾病的关系？
答：现代医学认为疾病是由于先天的基因体质和后天的外来因素共同作用的结果，几乎
所有疾病的发生都与基因有关。
正常情况下基因通过编码合成蛋白质参与人的生长发育过程，在某些情况下基因发生了突变，该起作用的没有工作，不该起作用的反而开始工作了，就导致了人体机能的紊乱。如果有外界因素叠加，就会发生疾病。比如我们熟悉的多种肿瘤，就是因为体内缺少了抑癌基因，加上外界不良因素的刺激导致的。再比如我们熟悉的高血压、高血脂、糖尿病等疾病都与某些基因的突变有着密切的关系。
基因检测的内容？
答：目前，我们所检测的疾病易感基因共四类，公司还将不断推出新的有关疾病易感基
因的检测，更好地人类服务。
A类：人为性慢性荨麻疹、尖锐湿疣、肾癌、风湿性辩膜病、肝细胞癌、玻璃体现网膜增殖性病变、强直性脊椎炎、溃疡性结膜炎、慢性荨麻疹。
B类：乙肝疫苗的免疫应答、儿童急性白血病、白塞氏病、尖锐湿疣、前葡萄炎、结核病、骨肉瘤、原发性高血压、强直性脊椎炎、溃疡性结膜炎、慢性荨麻疹。
C类：肿瘤易感性基因检测。
D类：Graves病、慢性粒细胞白血病、系统性红斑狼疮、原发性肝炎、I型糖尿病、Vogt-Koyanagi-Harada、类风湿性关节炎、原因不明习惯流产、慢性肾小球肾炎、激素敏感型肾病、肾癌、骨关节结核、乙肝疫苗的无免疫应答，非霍奇金淋巴瘤、慢性乙肝、膀胱癌、慢性肾小球尿毒症、非lga系膜增值性肾炎。
基因多太性芯片检测原理？
答：基因芯片技术是将基因片段有序地固定在玻璃载体上，通过被检测者血样的DNA
抽提，通过合成引物后扩增，用荧光标记的DNA片段上与之杂交、洗脱、结果扫扫描、软件提取并分析数据的一种快速、高效的分子生物学分析手段。
通过合理的探针设计和杂交条件的严格控制，基因芯片可应用于多种类型的已知基因序列的检测，包括单碱基多态性（BNP）的分析和特定靶基因片段的定性检测等等，以此来分析基因的多态性。
10、基因检测能告诉您什么？
答：如果您带有某种疾病的易感性，说明一般人群相比，您在基因水平上比较容易患这种疾病。您可以采取针对性的预防措施，比如调节生活习惯、避免有害因素、定期检查等等。现代研究发现，即使携带疾病的易感基因，只要早发现、早预防，还是能够延缓或者避免疾病的发生的。因此，当您发现自己具有此种疾病的易感性时，请适当重视，但不要紧张，更无需造成压力，
11、有疾病的人是否能检测出疾病？原因是什么？
答：大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果；对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病相关的基因，这就叫做易感基因。基因检测就是对易感基因的检测，对于纯粹因外部环境因素造成的疾病，以目前的科学水平还不能做到100%查出。
12、病人检测基因有价值吗？
答：有。正如我们所知：一种疾病的发生有可能会带来多种疾病的发生。如果您有某种并发疾病的易感基因，那就要格外注意。
13、有家族遗传史的是否一定能查出来？准确率是多少？
答：是的。准确率是99.9999%。
14、是不是所有制疾病都能查出来？遗传基因检测和医院的常规检测有什么区别？
答：不是。目前可以查出A、B、C、D四大类，40多种疾病，基本上都是和我们健康最密切相关的一些疾病。以后检测的种类会不断增加。基因检测和医院的常规检测属2个不同阶段的检测。一种疾病从开始到发病要经历很长的时间。基因检测是人在没发病时，预测会发生什么疾病，属于检测的第一阶段；而常规检测是发生疾病后，疾病到达什么程度。如：早期、中期等等。这属于检测的第二个阶段，是临床医学的范畴。
15、新生儿能否做基因检测？有意义吗？
答：能。甚至连未出生的小孩都可以做基因检测。意义非常重大。不仅可以避免家族遗传史带给小孩的痛苦，而且可以在最早的时间确定这个孩子可能会得什么病，从小及时、有针对性做好预防工作，让健康长伴他们左右。
16、基因检测是否是卖仪器？
答：不是。基因检测是一门科学，是优化人类健康状况的手段，也是21世纪预防医学最伟大的发明。
17、健康的人做检测有意义吗？所有的人都可以做检测吗？
答：“健康”的概念是什么？是不是没有疾病的发生就是健康呢？一种疾病从开始到发病要经历很长的时间。没有疾病的发生只是临床没有发病而已，也许疾病正您的体内酝酿，所以基因检测可以帮您更好的预检疾病及早预防，让真正的健康回到您的身边。基因检测适用于所有的人，甚至包括未出生及死去的人。检测死去的人亦可为后代遗传基因做参考。
18、做了这个检测张管几年“或者说几年需要做一次？
答：一般说来是终身受用，因为人的基因是与生俱来的。但随着公司科研和世界基因研究的发展，以基因认识的提高，又会有其它疾病相关基因被发现，对目前检测的种类还将不断扩充，以后可能会检测数百种疾病。
19、外国检测价格和现在我所做的检测价格差别是多少？基因检测的项目是否相同？
答：技术水平相同，复旦生物的基因检测项目更符合中国种族的需要。价格只有国外的3%左右。以乳腺癌的检测为例：国外仅此一项收费（约合）RMB5000元，而复旦生物的D类检测项目共包含18种疾病，国家核准单项收费价格为RMB3650元。目前优惠价仅RMB2980元。
20、什么基因芯片？什么叫基因测序？他们有什么不同点？
答：基因芯片是将基因片段有序地固定在玻璃载体上，用荧光标记的CDNA片段与之杂交，将结果扫描、软件提取并分析数据的一种快速、高效的分子生物学分析手段。基因测序是确定一条染色体片段上的碱基顺序。基因芯片具有高通量（一次动作可以完成实验室多个步骤的工作）、高信息量（一张芯片可以完成多种基因的检测）、快速灵敏、样品用量少、成本相对低廉等优点。基因测序检测，样本用量大、时间长、误差率大、操作复杂、项目单一，两者比较基因芯片有利于产业化的发展。
21、在有的医院也有基因检测项目价格很低，和你们的基因检测有什么不同？
答：医院基因检测项目一般为单项的价格，一般用测序方法。而我们的项目为复合项，包括十几种疾病，如果分解成单的价格，会比现在有的医院更具优势。另外，复旦生物是利用基因芯片进行检测，不但准确率大大提高，而且就时效性来说更具有产业化的优势。
22、上海复旦的检测结果能否作为疾病依据和标准？
答：暂时还不能。基因检测是预知你会发生什么疾病，并有针对性地进行预防。从而阻止疾病的发生，达到健康的目的。而不是你已经患上了什么样的疾病，要如何治疗。后者是临床医学的范畴。
23、检测的价格是否经物价局的批准？
答：复旦生物所做的基因检测，价格是经过上海市物价局批准的，审批价格为一类3650元，四类合起来是14600元，但公司目前优惠每类只收2980元，四类合起来是11920元。
24、检测后报告我是否能看懂？后期还有什么服务？
答：检测报告普通百姓是可以看懂的。复旦生物在以后工作中会陆续推出有针对性的健康产品和健康引导服务。
25、检测出疾病隐患能否提供有针对性的产品？
答：检测出疾病隐患可以提供有针对性的产品，但目前并不全面，还需要逐步完善，另外公司会提供给您一些具有专业素养的建议，教会您如何健康的生活。
26、针对复旦提供的A、B、C、D检测项目，我该怎么做？
答：公司会提供给大家一份详细的疾病项目检测表，你可以根据表格中显示的项目对号入座。另外您可以根据家族遗传史，或可以针对疾病并发症进行相应项目的检测。如果你不知道自己可能有何种疾病易感基因，最好做四项，可享受优惠价格。
27、对于我的检测后的结果公司如何保密？
答：检测中，对代号、编码代替检测者的姓名；制单员通过4级（代号、编码、姓名、身份证号码）核对确认检测者的身份，并对其检测结果进行包装、封存。如果业务员不经检测者本人允许私自窥视检测结果，公司将根据公司的制度给予相应的惩罚。
28、多久出检测结果？检测结果有法律依据吗？
答：15—20天出结果。复旦生物的检测机构是上海博星基因芯片责任有限公司，它与复旦生物一样，同样是联合基因科技（集团）有限公司的一分子，上海博星基因芯片责任有限公司是上海市司法指定的对亲子关系进行基因鉴定的专业机构。具有相应的法律效应。
29、你们为什么不在医院做这个检测？
答：医院只是我们考虑的一个通路，绝不是全部。到医院的人大多数是治疗为主（属于临床医学），而基因检测是以预防为主，检测你的患病趋势，而不是已有的疾病。有一定的主次之分。我们不会考虑放弃医院，事实上，已经有许多的医院准备与我们合作，不过我们主要的市场，还是放在自己的服务中心。
30、采血是否合法？采血是否人人都能做？
答：采血一般要到医疗场所，如：卫生院等等，但由于我们采用的是家用的最普通的采血方法许多人都可在家按照要求，即可操作。
31、上海复旦生物科技有限公司和复旦大学是什么关系？和联合基因集团是什么关系？
答；上海复旦大学生物科技有限公司四依托复旦大学的科研实力，我们转制为民营是为了公司更具灵活性也适应市场的能力，复旦生物科技有限公司上联合基因集团的一分子。联合基因集团是在复旦生物的基础上发展壮大起来的。现在复旦生物科技公司是联合集团强大的优势产业的市场的通路。
32、联合基因集团和上海复旦生物科技有限公司是做什么的？他们在国际，国内生物基因领域的地位如何？
答：上海复旦生物科技有限公司正在依托复旦大学和联合集团的强大研发实力，致力于现代天然产物药物、功能性食品以及绿色食品的研制、开发及销售是联合基因集团最重要的市场通路。联合基因科技（集团）有限公司是中国最早致力于大规模基因克隆、基因测序、生物信息、基因功能研究、基因芯片和药物开发的生物高新技术企业，是中国规模最大的基因组研究、应用和产品开发企业。在国际生物基因领域，联合基因拥有很高的声誉，科研实力也位于国际前列。
33、联合基因集团和上海复旦生物科技有限公司主要领导人是谁？
答：联合基因集团的创始人是复旦大学生命科学院的两位资深教授，他们是：毛裕民教授、谢毅教授。上海复旦生物科技有限公司领导人是江广平董事长。
34、公司采取什么经营方式？是否合法？
答：上海复旦生物科技有限公司从2004年6月份开始尝试开展连锁经营、加盟服务中心的模式经营，目前所有行为均在国家规定范围之内，完全符合国家的有关规定。
35、公司目前专利产品及专利技术号多少？
答：公司目前申请专利为3800余项，其中进入PCT基因发明专利阶段有1000多项。自公司成立以来，承担了包括《糖尿病相关性基因的克隆及功能研究》、《抗心脏血管新药药效学关键技术及平台研究》等4个国家863计划项目、25个国家自然科学基金项目以及地方政府基金项目，47项新基金项目。
36、目前在全国有几家做基因检测的，你们公司的检测和他们有什么不同？
答：目前全国大大小小有五、六家做基因检测，但基因检测对检测设备及专业人员的要求极高，所以目前国内其他几家的方法，均是运用测定碱基顺序的方法查找出错基因，而复旦生物运用的是以基因芯片查找易感基因。二者比较，基因芯片更具有样本用量少、准确度高、时间短、成本低、易于产业化操作等特点。其它方法无法与之比较。
37、基因芯片检测和测序检测的优势在哪里？
答：基因芯片具有高通量（一次动作可以完成实验室多个步骤的工作）、高信息量（一张芯片可以完成多种基因的检测）、快速灵敏、样品用量少、成本相对低廉等优点。测序检测在对已发生疾病（临床）检出率方面略优于基因芯片，但却非常的费时、费力。而且对于已发生的疾病，我们在医院门诊只要做常规检查便可杳出来。
38、基因可以改变吗？
答：基因从目前的科技水平来认识还不可以改变。基因的改变是肯定的，但时间太漫长，基因的改变决定了生物的进化、对每个人来讲，基因基本上在短短的几十年中一般是不会改变的。人体有40—60万亿个细胞，每个细胞所携带的基因信息都是相同的，也就是说体内到处都有基因的存在，我们不可能将每一个细胞都进行基因改造，但未来会实现的。
39、基因检测后我们能为客户提供什么后续服务？
答：首先是基因检测咨询，私密状态下解释基因检测报告，提供健康咨询。其次是推荐相关保健服务，包括导医、介绍保健品。再次是家庭健康呵护，由复旦生物科技提供家庭血糖、心电、血压等指标的监装置，数据通过互联网传输回公司的数据库，由专家提供日常健康指导（估计在05年年底推出）。
40、现在基因检测在国外处于什么样的地位，我国人群怎样看待基因检测？
答：正如美国一位资深医学科学家所言，基因检测好比当年的文艺复兴，正推动着一场医学诊断的复兴和新生，将对现代医学产生深远的影响。
再来看美国的一组数字。从事染色体诊断的实验室：1969年22个、1979年170多个、1989年翻番突破350个，1999年超过400个。基因诊断实验室：1979年仅有数个研究性实验室兼做；1989年有9个临床实验室，1999年临床实验室达114个，若加上研究性实验室兼做者，超过350个；截止到2002年底，全世界已有559个实验室从事基因诊断。1996年遗传诊断及配套产业创年收入40亿美元；2000年超过70亿美元，约占整个医疗保健卫生市场收入的2%。预计到2007年，遗传诊断及相关产业的年收入，包括实验室诊断收费、试剂和设备销售收入、专利和技术转让收入等，将高达250亿美元首次逼近GDP的0.3%。美国Harris公司在2002年曾针对基因检测在美国做一次民意调查：
你熟悉“基因检测”，并知道它的含义吗？
|
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Total |
|
|
% |
|
非常熟悉 |
18 |
|
有一定的了解 |
52 |
|
知道 |
15 |
|
听说过 |
14 |
|
不知道/拒绝回答 |
1 |
对疾病易感基因检测，你觉得是一件有意义的事吗？
|
|
TOTAL |
熟 悉 程 度 |
|
熟 悉 |
了 解 |
知 道 |
|
|
% |
% |
% |
% |
|
有意义 |
81 |
81 |
83 |
81 |
|
无意义 |
11 |
13 |
12 |
10 |
|
不确定/拒绝回答 |
8 |
7 |
5 |
9 |
在对易感基因检测了解的情况下，你会做“基因检测”吗？
|
|
TOTAL |
熟悉程度 |
|
熟悉 |
了解 |
知道 |
|
|
% |
% |
% |
% |
|
非常可能 |
39 |
56 |
39 |
29 |
|
有可能 |
30 |
22 |
30 |
36 |
|
也许 |
29 |
21 |
30 |
31 |
|
不会/拒绝回答 |
2 |
2 |
1 |
3 |
41、外国政府对基因检测的政策管理
答：美国政府对基因检测的管理框架（联邦政府尚无针对基因检测之专门立法）
◎ 1988年临床实验室促进修正法案（the Clinical Laboratory improvement Amendments.CLIA）
◎ 1976年联邦食品、药物及化妆品法（the Federal Food , Drug, and Cosmetic Act ）中有关医疗器材管理的新规定
◎ 人体保护的相关规定（regulations for the Protection of Human Subjects.45 CFR 46.21 CER 50.and 21 CFR 56）
◎ 各州有权立法管理基因检测
例如 纽约州的临床实验室评估计划（Clinical Laboratary Evaluation Program）
行业协会可制订自律性相关管理规定或藉此认证系统，提升基因检测的质量
基因检测咨询委员会（Secretary`s Advisory Committee on Genetic Testing, SACGT）
2000年7月公布SACGT Report: Enhancing Oversight of genetic tests
2002年10月改组成立{基因学、健康与社会咨询委员会}（Secretary `s Advisory Committee on Genetics, Health,and SACGHS）
建议应对基因检测加强管理
◎ 鉴于基因检测技术快速发展，基因检测将越来越被广泛使用
◎ 与此同时，大众基因检测可能被滥用、检测结果被不当、错误解释之疑虑，亦将增加
英国政府对基因检测的趋势
基因检测咨询委员会（ACGT）、人类基因体委员会（HGC）都认为应对基因检测加强管理_ACGT于1997年7月公布[直接向大众提供基因检测服务行为规范]（Code or Practice and Guidance of Human Genetic Testing Services Supplied Direct to the Public）_HGC于2003年初公布研究报告[直接向大众提供基因检测服务]（Genes direct , Ensuring the effective oversight or genetic tests supplied directly to the public）英国皇家学会（The Royal society）建议成立独立单位，管理基因检测
42、外国对基因检测的收费情况
|
|
价格 |
疾病数 |
|
美国（DNA Direct公司） |
585美元 |
1 |
|
德 国 |
750欧元 |
1 |
|
复旦生物 |
324美元 |
12 |
|
复旦生物 |
27美元 |
1 |
43、中国政府目前对基因检测的监管现状
答：政府对基因检测未有任何官方性质意见，也未见其他社会团体提出行业自律或建设性意见。
基因检测结果表
|
类 别 |
检测项目 |
检测结果 |
说 明 |
|
A
类 |
A01 |
人为性慢性荨麻疹 |
正常 |
|
|
A02 |
尖锐湿疣 |
正常 |
|
|
A03 |
肾癌 |
正常 |
|
|
A04 |
风湿性辩膜病 |
正常 |
|
|
A05 |
肝细胞癌 |
正常 |
|
|
A06 |
玻璃体视网膜增殖性病变 |
正常 |
|
|
A07 |
强直性脊椎炎 |
正常 |
|
|
A08 |
溃疡性结肠 |
正常 |
|
|
B
类 |
B01 |
乙肝疫苗的无免疫应答 |
正常 |
|
|
B02 |
儿童急性白血病 |
正常 |
|
|
B03 |
白塞氏病 |
正常 |
|
|
B04 |
尖锐湿疣 |
正常 |
|
|
B05 |
前葡萄炎 |
正常 |
|
|
B06 |
结核病 |
不正常 |
易感基因超过正常标准9倍 |
|
B07 |
骨肉瘤 |
正常 |
|
|
B08 |
原发性高血压 |
正常 |
|
|
B09 |
强直性脊椎炎 |
正常 |
|
|
B10 |
溃疡性结膜炎 |
正常 |
|
|
B11 |
慢性荨麻疹 |
正常 |
|
|
C类 |
|
肿瘤易感基因检测 |
正常 |
|
|
（包括各种肿瘤） |
|
D
类 |
D01 |
Graves病 |
正常 |
|
|
D02 |
慢性粒细胞白血病 |
正常 |
|
|
D03 |
系统性红斑狼疮 |
正常 |
|
|
D04 |
原发性肝炎 |
正常 |
|
|
D05 |
I型糖尿病 |
正常 |
|
|
D06 |
Vogt—Koyanagi—Harada |
正常 |
|
|
D07 |
类风湿性关节炎 |
正常 |
|
|
D08 |
不明原因习惯流产 |
正常 |
|
|
D09 |
慢性肾小球肾炎 |
正常 |
|
|
D10 |
激素敏感型肾病 |
正常 |
|
|
D11 |
肾癌 |
正常 |
| 